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海口市制藥廠成為海南省首批藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)訓(xùn)基地

發(fā)布時(shí)間:2022-08-12 來源:海南黨群 瀏覽次數(shù):961

近日,海口市制藥廠有限公司被海南省藥品監(jiān)督管理局確立為海南省首批藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)訓(xùn)基地。

圖片

此前,海南省藥品監(jiān)督管理局組織專家對(duì)海口市制藥廠藥物警戒工作開展情況進(jìn)行了現(xiàn)場檢查。專家根據(jù)《海南省藥物警戒檢查要點(diǎn)(試行)》對(duì)公司組織機(jī)構(gòu)、人員、制度、質(zhì)量管理體系、風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、評(píng)估與管控等方面進(jìn)行逐項(xiàng)檢查評(píng)估。過程中專家對(duì)公司的藥物警戒工作提出了寶貴意見和建議,特別是在信號(hào)的識(shí)別和評(píng)估方面,對(duì)提升公司藥物警戒體系運(yùn)行效能起到很大作用。

海口市制藥廠將本著公平公正、開放合作、共享共建、協(xié)同創(chuàng)新、服務(wù)人民健康的發(fā)展理念,履行藥物警戒法定職責(zé),積極落實(shí)藥品上市許可持有人主體責(zé)任,建設(shè)和完善藥物警戒質(zhì)量體系,以藥物警戒工作促進(jìn)藥品監(jiān)管能力提升,為推動(dòng)海南省藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范的實(shí)施貢獻(xiàn)力量,保障公眾用藥安全。