發(fā)布時間：2023-03-27 來源：海南黨群 瀏覽次數(shù)：1022
近日，繼鹽酸米諾環(huán)素膠囊通過仿制藥一致性評價后，海南海藥所屬企業(yè)海口市制藥廠紫杉醇注射液、注射用頭孢地嗪鈉獲得國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》，標(biāo)志著兩個產(chǎn)品相繼通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。
紫杉醇注射液是海南海藥與上海醫(yī)工院合作研發(fā)的化藥四類新藥，屬國內(nèi)首仿，公司為該品種國家藥品標(biāo)準(zhǔn)起草單位之一，內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)高于國家(進(jìn)口)藥品標(biāo)準(zhǔn)。該藥品是一種植物類抗腫瘤藥，用于卵巢癌和乳腺癌及非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)的一線和二線治療，對于頭頸癌、食管癌、精原細(xì)胞瘤、復(fù)發(fā)非何金氏淋巴瘤等有一定療效。 注射用頭孢地嗪鈉，為第三代廣譜頭孢菌素類抗生素，具廣譜抗菌作用，對多數(shù)細(xì)菌產(chǎn)生的β-內(nèi)酰胺酶穩(wěn)定。臨床上對于鏈球菌、淋球菌等敏感菌引起的各種感染，如上、下泌尿道感染、下呼吸道感染、淋病等，均有較好療效，頭孢地嗪鈉具有免疫調(diào)節(jié)作用，可起協(xié)同殺菌作用。 本次紫杉醇注射液、注射用頭孢地嗪鈉通過一致性評價，將有利于提升其藥品的市場競爭力，對公司未來發(fā)展形成新的利潤增長點(diǎn)。公司將堅(jiān)持創(chuàng)新驅(qū)動戰(zhàn)略，持續(xù)不斷提供安全優(yōu)質(zhì)的藥品，以實(shí)際行動為老百姓健康和安全用藥做好堅(jiān)實(shí)保障。
