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海南生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)艱難崛起

發(fā)布時(shí)間:2023-04-17 來(lái)源:海南黨群 瀏覽次數(shù):1604

海南自由貿(mào)易港建設(shè)全面提速,海南吸引了海內(nèi)外生物醫(yī)藥企業(yè)的關(guān)注,一些外資企業(yè)在海南布局,與海南省簽署一系列戰(zhàn)略合作協(xié)議。紛至沓來(lái)的企業(yè)為海南醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展積聚向上之力。

本報(bào)記者 張一鳴

四月的第二天,博鰲亞洲論壇已經(jīng)閉幕兩天,??诿捞m機(jī)場(chǎng)的論壇專(zhuān)用通道還沒(méi)有關(guān)閉,但本地的乘客已經(jīng)成為通道里的主流,背著雙肩包的王建平很快被淹沒(méi)在機(jī)場(chǎng)喧鬧的人流里。

王建平是新興際華集團(tuán)有限公司旗下新興際華醫(yī)藥控股有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“醫(yī)藥控股”)的黨委書(shū)記、董事長(zhǎng),一年前他從集團(tuán)調(diào)任到醫(yī)藥控股,成為集團(tuán)內(nèi)最年輕的二級(jí)公司“一把手”之一,這位40歲剛出頭的年輕人在一年內(nèi)使得醫(yī)藥控股扭虧為盈,最近的一些消息讓他對(duì)企業(yè)的未來(lái)充滿(mǎn)期待,也讓他成了機(jī)場(chǎng)的???。

“一年前,新興際華集團(tuán)董事長(zhǎng)和海南省領(lǐng)導(dǎo)達(dá)成了在海南發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的初步意向,今年他們?cè)俅闻雒妫悸泛头较蚨挤浅C鞔_,我們要在海南擼起袖子加油干?!蓖踅ㄆ秸f(shuō),新興際華要發(fā)揮在海南生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中的領(lǐng)頭羊作用。

2021年,《中華人民共和國(guó)海南自由貿(mào)易港法》對(duì)外發(fā)布,海南自由貿(mào)易港建設(shè)全面提速,海南吸引了海內(nèi)外生物醫(yī)藥企業(yè)的關(guān)注,一些外資企業(yè)在海南布局,與海南省簽署一系列戰(zhàn)略合作協(xié)議。2020年,醫(yī)藥控股兼并了海南當(dāng)時(shí)最大的民營(yíng)醫(yī)藥企業(yè)——海南海藥股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“海南海藥”),海南海藥成為新興際華醫(yī)藥主業(yè)的上市公司平臺(tái),是醫(yī)藥控股的核心企業(yè),2022年,王建平出任董事長(zhǎng)。

歷經(jīng)多年沉淀,紛至沓來(lái)的企業(yè)為海南醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展積聚向上之力,但至今并沒(méi)有形成由點(diǎn)及面的爆發(fā)之勢(shì)。即將封關(guān)運(yùn)營(yíng)的海南自由貿(mào)易港,亟待強(qiáng)力快速打破當(dāng)前制約生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的諸多影響因素。

攜手

從??趪?guó)家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“高新區(qū)”)到海南博鰲樂(lè)城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“樂(lè)城先行區(qū)”)距離并不遠(yuǎn),不堵車(chē)一個(gè)半小時(shí)的車(chē)程就能到,兩個(gè)地區(qū)正在攜手破局海南的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。

4月7日,一場(chǎng)有海南省副省長(zhǎng)出席的簽約儀式在??谂e行,康哲藥業(yè)控股有限公司的一款皮膚科創(chuàng)新藥將通過(guò)樂(lè)城先行區(qū)使用,利用樂(lè)城真實(shí)世界研究通道快速在國(guó)內(nèi)注冊(cè)上市后,落戶(hù)高新區(qū)生產(chǎn),有望成為第二個(gè)國(guó)際創(chuàng)新藥械通過(guò)“樂(lè)城引進(jìn)-??谏a(chǎn)”落地??诘漠a(chǎn)品。

三年前,高新區(qū)與樂(lè)城先行區(qū)成為海南省的“飛地經(jīng)濟(jì)合作示范園區(qū)”,海南省藥監(jiān)局、樂(lè)城管理局、海口高新區(qū)管委會(huì)建立三方聯(lián)動(dòng)工作機(jī)制,初步形成“前區(qū)后廠(chǎng)”格局,康哲藥業(yè)的布局是“樂(lè)城引進(jìn)-海口生產(chǎn)”合作模式落地的成效之一。

先聲藥業(yè)是最早在高新區(qū)建廠(chǎng)的生物醫(yī)藥企業(yè)之一,在此之前,先聲藥業(yè)的化療全系骨髓保護(hù)創(chuàng)新藥科賽拉通過(guò)樂(lè)城先行區(qū)真實(shí)世界研究試點(diǎn)加快完成了在中國(guó)的注冊(cè)上市。此外,蘇生生物、海虹藥業(yè)等也都在借助樂(lè)城先行區(qū)的真實(shí)世界研究效應(yīng),推進(jìn)在海南藥物生產(chǎn)布局。

中國(guó)經(jīng)濟(jì)時(shí)報(bào)記者獲悉,截至目前,已有9個(gè)試點(diǎn)產(chǎn)品(3個(gè)藥品、6個(gè)醫(yī)療器械)利用樂(lè)城真實(shí)世界證據(jù)輔助臨床評(píng)價(jià)獲得國(guó)內(nèi)注冊(cè),極大地加快了審評(píng)審批速度,但并不是所有的藥械企業(yè)都將注冊(cè)成功后產(chǎn)品的生產(chǎn)線(xiàn)留在了海南,海南當(dāng)?shù)禺a(chǎn)業(yè)鏈的配套能力不足制約著生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模的擴(kuò)張進(jìn)程。

中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)會(huì)執(zhí)行會(huì)長(zhǎng)宋瑞霖在接受中國(guó)經(jīng)濟(jì)時(shí)報(bào)記者采訪(fǎng)時(shí)表示,現(xiàn)在全國(guó)各地都在大力發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),但這個(gè)行業(yè)是高科技產(chǎn)業(yè),具有人才和資金密集的特點(diǎn),沒(méi)有捷徑可走。海南要在發(fā)揮地理位置和氣候環(huán)境優(yōu)勢(shì)的同時(shí),盡快補(bǔ)齊醫(yī)學(xué)院校、臨床實(shí)驗(yàn)機(jī)構(gòu)匱乏的短板,加快完善配套服務(wù)體系,吸引高端人才落戶(hù)。

海南海藥正在海南大力布局生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),希望能夠打通從前端的研發(fā)到后端生產(chǎn)的全產(chǎn)業(yè)鏈,將生產(chǎn)環(huán)節(jié)留在海南。不久前,新興際華新成立了“新興際華創(chuàng)新藥械(海南)科技公司”,這個(gè)由新興際華集團(tuán)所屬資本控股公司、??谑兄付ǔ鲑Y主體海口國(guó)家高新區(qū)國(guó)際投資咨詢(xún)有限公司、樂(lè)城先行區(qū)指定出資主體海南博鰲樂(lè)城投資有限公司共同出資成立的合資公司,是省市央企共建的平臺(tái),海南海藥也希望能以此為載體,推開(kāi)公司在海南大力發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的大門(mén)。

“我們規(guī)劃要在海南建國(guó)家級(jí)的生物醫(yī)藥實(shí)驗(yàn)室,已經(jīng)從海外引進(jìn)兩名首席科學(xué)家,并正在申報(bào)博士后科研工作站,就是要補(bǔ)上海南生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)最缺乏的研發(fā)環(huán)節(jié)短板,讓全世界的生物醫(yī)藥領(lǐng)域的科學(xué)家都可以來(lái)海南做研發(fā)?!蓖踅ㄆ礁嬖V中國(guó)經(jīng)濟(jì)時(shí)報(bào)記者,海南大規(guī)模引進(jìn)創(chuàng)新藥并不容易,從生物醫(yī)藥的產(chǎn)業(yè)鏈上看,海南缺失最前端的研發(fā)環(huán)節(jié)。

破局

四月的海南已經(jīng)開(kāi)始變得炎熱,辦公區(qū)的后面就是海南海藥的生產(chǎn)基地,廠(chǎng)房里的生產(chǎn)線(xiàn)正在緊張地運(yùn)轉(zhuǎn)著,正如當(dāng)下王建平的心情。他告訴記者,先有海南海藥,再有??凇八幑取保靥幐咝聟^(qū)的海南海藥被稱(chēng)為海南醫(yī)藥企業(yè)的黃埔軍校。公司產(chǎn)學(xué)研一體化的思路很清晰,海南海藥要充分利用海南自由貿(mào)易港的政策優(yōu)勢(shì),快速地推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)顯現(xiàn)實(shí)效。

“我們要在海南把生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)破題,正在重新規(guī)劃‘十四五’的生物醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略,要馬上開(kāi)始做,明年就能見(jiàn)雛形?!弊谟浾呙媲暗耐踅ㄆ秸Z(yǔ)氣堅(jiān)定,在他的辦公桌上,擺著一些公司的拳頭產(chǎn)品,他會(huì)向每一位來(lái)到公司的客人推薦這些產(chǎn)品。

作為全國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的先行試驗(yàn)區(qū),樂(lè)城先行區(qū)大力吸引醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥械企業(yè)、醫(yī)學(xué)院校、保險(xiǎn)公司聚集,希望從政策高地加快邁向產(chǎn)業(yè)高地。

樂(lè)城先行區(qū)的相關(guān)人士告訴中國(guó)經(jīng)濟(jì)時(shí)報(bào)記者,2013年樂(lè)城試驗(yàn)區(qū)成立后,承擔(dān)了試點(diǎn)發(fā)展特許醫(yī)療、健康管理、照護(hù)康復(fù)、醫(yī)美抗衰等國(guó)際醫(yī)療旅游相關(guān)產(chǎn)業(yè),旨在聚集國(guó)內(nèi)外高端醫(yī)療技術(shù)和國(guó)際前沿醫(yī)藥科技成果,創(chuàng)建國(guó)際醫(yī)療旅游服務(wù)產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)的重任,目前已經(jīng)有16個(gè)國(guó)家和地區(qū)80余家藥械企業(yè)與樂(lè)城先行區(qū)建立合作關(guān)系,并且合作黏性、深度和廣度不斷提升,從單一的創(chuàng)新藥械產(chǎn)品引入升級(jí)到科技創(chuàng)新、創(chuàng)新支付等。

2023年第二季度,由海南省發(fā)展控股投資建設(shè)、四川華西醫(yī)院醫(yī)療團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)運(yùn)營(yíng)的華西樂(lè)城醫(yī)院計(jì)劃開(kāi)業(yè),上海交大醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院海南醫(yī)院(博鰲研究型醫(yī)院)已經(jīng)開(kāi)業(yè)運(yùn)營(yíng),正加快建設(shè)國(guó)家區(qū)域醫(yī)療中心。

與此同時(shí),樂(lè)城先行區(qū)引進(jìn)使用的特許藥械產(chǎn)品,從2019年底僅14種,到目前已經(jīng)超300種,提前近三年基本實(shí)現(xiàn)藥品、醫(yī)療器械與國(guó)際先進(jìn)水平同步的目標(biāo)。此外,樂(lè)城先行區(qū)已有25家醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)業(yè)運(yùn)營(yíng),還有超20家醫(yī)療機(jī)構(gòu)在建或籌建,形成了“公立+民營(yíng)+國(guó)際”的結(jié)構(gòu)。

在宋瑞霖看來(lái),海南是人口小省,要利用好自由貿(mào)易港建設(shè)的政策優(yōu)勢(shì),形成政策特區(qū),做中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展的試驗(yàn)田。雖然目前海南已經(jīng)有一些利好生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策,但還需要有更加積極的支持政策,一些在基地省份不好實(shí)施的政策可以在海南先行先試,例如構(gòu)建創(chuàng)新藥快速進(jìn)入醫(yī)療系統(tǒng)的通道,提高創(chuàng)新藥在醫(yī)保支付上的比例等,海南都可以先走一步??傊?,海南要充分發(fā)揮特區(qū)優(yōu)勢(shì),為中國(guó)的改革蹚出一條路。

海南自由貿(mào)易港建設(shè)實(shí)施五年來(lái),外資企業(yè)阿斯利康藥業(yè)與海南的合作也在不斷深入,從互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療、罕見(jiàn)病創(chuàng)新藥,到腫瘤領(lǐng)域等多個(gè)急需進(jìn)口用藥,阿斯利康藥業(yè)在探索深耕海南。

2021年,阿斯利康與海南博鰲樂(lè)城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)管理局以及第一三共(中國(guó))投資有限公司在現(xiàn)場(chǎng)簽署了“海南抗體偶聯(lián)藥物領(lǐng)域創(chuàng)新戰(zhàn)略合作協(xié)議”,推動(dòng)腫瘤領(lǐng)域等多個(gè)急需進(jìn)口用藥的合作試點(diǎn),并在先行區(qū)與博鰲研究院合作開(kāi)展乳腺癌等真實(shí)世界政策推進(jìn)研究和真實(shí)世界數(shù)據(jù)應(yīng)用試點(diǎn),加速全球創(chuàng)新腫瘤藥物引入中國(guó)。

樂(lè)城先行區(qū)的人士說(shuō),臨床真實(shí)世界數(shù)據(jù)研究是國(guó)家賦予樂(lè)城先行區(qū)的核心政策之一,也是國(guó)際上前沿的研究,探索將未經(jīng)中國(guó)注冊(cè)、經(jīng)批準(zhǔn)在樂(lè)城先行區(qū)使用的特許藥械臨床數(shù)據(jù),轉(zhuǎn)化為真實(shí)世界證據(jù),用于在中國(guó)注冊(cè)審批,推動(dòng)國(guó)際最新藥械加快在中國(guó)上市,可以極大地降低全球創(chuàng)新藥物進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)的成本,使國(guó)際企業(yè)有更高的積極性,將全球最好的藥械帶到中國(guó)市場(chǎng)。

阿斯利康藥業(yè)(中國(guó))有限公司董事長(zhǎng)黃彬告訴中國(guó)經(jīng)濟(jì)時(shí)報(bào)記者,海南省的利好政策也給予了阿斯利康在海南發(fā)展的極大信心。近年來(lái),阿斯利康與海南達(dá)成了一系列重要合作,共同推動(dòng)當(dāng)?shù)蒯t(yī)療健康產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,并惠及更廣大患者。

2022年4月,海南自由貿(mào)易港2022年(第一批)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群重點(diǎn)項(xiàng)目在??诩泻灱s,總投資金額超65億元。

前景

“海南的產(chǎn)業(yè)發(fā)展要從高端切入,占領(lǐng)制高點(diǎn),就要有基礎(chǔ)性產(chǎn)業(yè),生物醫(yī)藥滿(mǎn)足這些要求。而且海南自由貿(mào)易港的地域特征決定了企業(yè)做所有的事情都要面向全球,我們要想方設(shè)法引進(jìn)全球頂尖的人才,要充分用好海南自貿(mào)港作為國(guó)際港的優(yōu)勢(shì),同時(shí)與‘一帶一路’沿線(xiàn)國(guó)家緊密合作,切實(shí)把海南醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展起來(lái)。”王建平說(shuō),當(dāng)前海南面臨發(fā)展生物醫(yī)藥的巨大機(jī)遇。

黃彬認(rèn)為,通過(guò)引進(jìn)公共服務(wù)平臺(tái)、龍頭企業(yè)、產(chǎn)業(yè)專(zhuān)項(xiàng)資金和人才,生物醫(yī)藥行業(yè)已成為海口工業(yè)行業(yè)里增長(zhǎng)最快、產(chǎn)出效益最高的產(chǎn)業(yè),助力海南省生物醫(yī)療產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

然而,創(chuàng)新能力不足已經(jīng)成為制約海南生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的短板,雖然海南的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模不大,但企業(yè)數(shù)量很多,大多是民營(yíng)企業(yè),由于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新藥成本高企,十年研發(fā)投入要10億元,而成功的藥不到10%,使得海南的大部分藥企在創(chuàng)新藥上的投入嚴(yán)重不足,多是以生產(chǎn)仿制藥為主,競(jìng)爭(zhēng)特別激烈。

王建平希望能夠把海南海藥打造成為中國(guó)有影響力的抗感染類(lèi)藥品制造商和世界有一定影響力的高端醫(yī)療器械制造商,力爭(zhēng)成為中國(guó)最大的原料藥和中間體制造商。

“我們要大力發(fā)展化學(xué)藥物板塊、搭建高端醫(yī)療器械平臺(tái)、培育壯大中藥板塊、擇機(jī)進(jìn)軍生物制藥領(lǐng)域。結(jié)合醫(yī)藥板塊自身情況著力打造東、西、南、北四大生產(chǎn)基地,夯實(shí)醫(yī)藥板塊‘中間體+原料藥+制劑’全產(chǎn)業(yè)鏈核心競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。加快推進(jìn)現(xiàn)有兩個(gè)一類(lèi)國(guó)家級(jí)創(chuàng)新藥研發(fā),利用博鰲樂(lè)城政策優(yōu)勢(shì)加速進(jìn)口藥械的國(guó)產(chǎn)化工作,不斷加強(qiáng)產(chǎn)學(xué)研合作,持續(xù)優(yōu)化企業(yè)產(chǎn)品結(jié)構(gòu),推進(jìn)企業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)?!蓖踅ㄆ秸f(shuō),醫(yī)藥板塊已經(jīng)從新興際華的培育主業(yè)調(diào)整為集團(tuán)公司三大主力板塊之一。

作為國(guó)務(wù)院國(guó)資委確定的具有醫(yī)藥主業(yè)的四家央企之一,新興際華在醫(yī)藥領(lǐng)域的體量排在另外三家之后,并購(gòu)海南海藥之后,新興際華計(jì)劃在海南做強(qiáng)做大集團(tuán)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),將集團(tuán)的轉(zhuǎn)型發(fā)展與海南自由貿(mào)易港深度融合,主動(dòng)擁抱2025年封關(guān)運(yùn)行后的新機(jī)遇。但對(duì)于當(dāng)下的海南海藥而言,要實(shí)現(xiàn)“十四五”末的發(fā)展目標(biāo),需要踮起腳尖努力夠才行。

南京納么美科技有限公司聯(lián)合創(chuàng)始人孫國(guó)明曾在海外頂級(jí)的醫(yī)學(xué)院校求學(xué),他告訴本報(bào)記者,地方要想發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),首先要解決人的問(wèn)題,要讓學(xué)生物醫(yī)藥的博士們?cè)敢馊スぷ?,但吸引頂?jí)人才的核心因素是教育和醫(yī)療,政府要著力解決產(chǎn)業(yè)鏈和產(chǎn)業(yè)的氛圍。

“上海的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)過(guò)三十多年的發(fā)展才起來(lái),北京的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園的建設(shè)周期也很久,海南要充分發(fā)揮封關(guān)運(yùn)行后的政策優(yōu)勢(shì),減少后發(fā)劣勢(shì),比如以醫(yī)保作為突破口,通過(guò)高水平的醫(yī)保報(bào)銷(xiāo),吸引中產(chǎn)階級(jí)去看病。”孫國(guó)明說(shuō)。

王建平坦言,海南省的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)要大發(fā)展需要有領(lǐng)軍企業(yè),海南海藥作為央企要承擔(dān)起這個(gè)責(zé)任,努力實(shí)現(xiàn)海南省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的新突破。

四十多年前,位于南方的小漁村深圳打響了中國(guó)對(duì)外開(kāi)放的第一槍?zhuān)氖嗄旰?,海南島要全力打造中國(guó)對(duì)外開(kāi)放的新高地。宋瑞霖說(shuō),四十多年前深圳剛開(kāi)放時(shí),缺少資金和人才,但隨著政策的不斷完善,后來(lái)人和錢(qián)都去了,成為中國(guó)對(duì)外開(kāi)放的特區(qū)。只要海南省下定決心,人可以去,錢(qián)可以來(lái),海南省的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)肯定能發(fā)展起來(lái)。

(來(lái)源:中國(guó)經(jīng)濟(jì)時(shí)報(bào))